ClinicalTrials.gov · NCT06430671 · Lectura Clínica · Para Profesionales
RED4MS — NCT06430671:
Tolerancia inmune antígeno-específica mediante péptidos acoplados a eritrocitos
Mecanismo y diseño del ensayo
01
Extracción y acoplamiento
Se extraen eritrocitos autólogos del paciente con EM. Se les acoplan químicamente péptidos antigénicos específicos de la mielina (los mismos que el sistema inmune ataca en la EM). Producto final: CLS12311.
02
Inducción de tolerancia periférica
Los eritrocitos acoplados son fagocitados por macrófagos del bazo en condiciones tolerogénicas. Esto activa células T reguladoras (Tregs) antígeno-específicas y suprime los linfocitos T autorreactivos sin inmunosupresión global.
03
Población objetivo
Pacientes 18-55 años con EM recurrente-remitente (criterios McDonald 2017). Evolución <10 años desde diagnóstico. Sin tratamiento previo o con período de washout. Ambos géneros.
04
Endpoints y estado actual
Endpoints primarios: seguridad y tolerabilidad (Fase 1) + reducción de lesiones T2 en RMN (Fase 2). Estado: activo reclutando (Sponsor: Cellerys AG, Suiza). Actualización: marzo 2025.
Relevancia para medicina de longevidad
"La tolerancia antígeno-específica representa la evolución natural de la medicina regenerativa: no suprimir el sistema inmune de forma global, sino re-programar selectivamente su respuesta con precisión molecular."
— Lectura clínica · NCT06430671 · ClinicalTrials.gov · 2025
Esclerosis MúltipleTolerancia InmuneEritrocitos AutólogosCellerys AGFase 1/2AutoinmunidadPéptidos Acoplados
Evidencia indexada
· RED4MS · NCT06430671 · Sponsor: Cellerys AG · Fase 1/2 · Estado: Activo reclutando
· Intervención: CLS12311 (autologous peptide coupled red blood cells) · Actualizado: marzo 2025
· Criterios McDonald 2017 · Población: EM-RR, 18-55 años, evolución <10 años
· clinicaltrials.gov/study/NCT06430671 · U.S. National Institutes of Health